Roaccutan

Beskrivning från och med 20 maj 2015

• Latinska namnet: Roaccutane
• ATX-kod: D10BA01
• Aktiv beståndsdel: Isotretinoin
• Tillverkare: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz)

struktur

Den aktiva beståndsdelen är isotretinoin (10 eller 20 mg).

Hjälpämnen: sojabönolja och bivax.

Släpp formulär

Läkemedlet är tillgängligt i kapselform.

Farmakologisk aktivitet

Regenerationsstimulator.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Den aktiva komponenten är en biologiskt aktiv form av vitamin A, som kan syntetiseras självständigt i människokroppen. Huvudämnet interagerar inte med underklasser (receptorer: alfa, beta, gamma) av nukleära receptorer av retinsyra.

Isotretinoin under en kort tidsperiod går in i trans-retinsyra (tretionin) och andra ligander av nukleära receptorer, som slutligen ger processen för genexpression och proteinsyntes (möjligen som induktion eller hämning).

Under läkemedlets verkan reduceras produktionen och antalet talgkörtlar, koncentrationen av Propionibacterium acnes reduceras, vilket gör det möjligt att bli av med akne med Roaccutane. Läkemedlet har inte antibakteriell och antimikrobiell aktivitet. Läkemedlet stimulerar regenereringsprocesser, saktar ner den terminala fasen av keratinocytdifferentiering, har anti-seborisk och keratolytisk, liksom antiinflammatoriska effekter.

Indikationer för användning

Roaccutane är ordinerat för behandling av svår akne vulgaris och kurs (med bildning av ärr, pigmentfläckar, pustler, blödningar), vilka inte är mottagliga för behandling med andra metoder.

Drogen visas i strid mot keratiniseringsprocessen: röd hårig pitiriasis, palm-plantarform av keratoderma, ichthyosis, follikulär keratos. Tabletter är effektiva för purulent hydradenit, follikulit (om patogenen tillhör den gramnegativa floran), rosa akne (tung version av flödet).

Kontra

Läkemedlet är inte ordinerat för hyper-vitamin A, intolerans av isotretinoin, under graviditet eller vid planering av graviditet. Bruksanvisning Roaccutane rekommenderar att läkemedlet förvaras med försiktighet vid kronisk pankreatit, svår njursjukdom och leversystem, vid hypertriglyceridemi, diabetes, fetma och alkoholism.

Biverkningar

Muskuloskeletala systemet: användning i höga doser leder till utveckling av hyperostos, artralgi.

Biverkningar från sinnena: ett brott mot skymningsvisionen, en brännande känsla i ögonen, xerophthalmia, optisk neurit, obehag när du bär linser, ett brott mot visuell uppfattning, klarhet, grå störningar.

Hud: Cheilit, hudutslag, hudinfektioner, gallrande hår, hudskalning på sålarna och palmerna, utvecklingen av ljuskänslighet, klåda.

Nervsystemet: hjärnans pseudotumor (manifestationer i form av oväsentlig kräkningar och illamående, huvudvärk, synproblem), självmordstankar, trötthet, psykos, depression.

Matsmältningsorgan: torr mun, dyspeptiska manifestationer, kolit, hepatit, regional form av ileit, blödning från tandköttet.

Mot bakgrund av Roakkutan-behandling kan det finnas en förändring av laboratorieparametrar: en minskning av HDL-nivåer, en ökning av kolesterol och triglycerider.

Effekten av läkemedlet på fostret, embryotoxiska och teratogena effekter: orsakar missbildningar av kardiovaskulärsystemet, microophthalmia, hydrocephalus eller microcephaly, underutveckling av benens underarm, lårben, livmoderhalsar, skalle, fingerfalter, öronlåga, vargarna, livmoderhalsarna, halshålan, digitala falanger frånvaron eller underutvecklingen av den yttre hörselkanalen, för tidig stängning av tillväxtepifysala zoner, försämrad utveckling av tymuskörteln, vidhäftning av fingrar och tår, olika alternativ för ryggmärgsfusion, ryggmärgs och hjärnans bråck, upp till fostrets död i perinatalperioden.

Vid försök på djur orsakade läkemedlet bildandet av ett feokromocytom.

Läkemedlet kan också orsaka torrhet och blödning från näsens slimhinnor.

Roaccutane, användningsanvisningar (metod och dosering)

Roaccutane för akne

Behandlingstiden är 2-4 veckor, dagligt intag - 0,5 mg per 1 kg vikt; Det andra behandlingssteget varar 12-20 veckor, dagligen vid 1 mg per kg kroppsvikt. Kapslar är inuti, under måltiden.

Korrigering av behandlingsregimen utförs med hänsyn tagen till läkemedlets effektivitet, biverknings svårighetsgrad, tolerans av den aktiva substansen. Den påtagliga terapeutiska effekten manifesteras efter 1-2 månaders behandling, i vissa situationer tar det 4-5 månader att uppnå remission. Om inom 15 veckor minskas utbrott på huden med 70%, avbryts läkemedlet.

Vid bekräftelse av återkommande och ihållande sjukdom krävs en obligatorisk paus på 8 veckor före starten av en ny kurs. Om en ny exacerbation registreras under behandlingen rekommenderas att dosen av läkemedlet minskas till 0,5 mg per 1 kg i 2 veckor.

Med purulent hydradenit, rosa akne, follikulit orsakad av gramnegativ flora, föreskrivs Roaccutane tabletter i en daglig dos på 0,5-1 mg per 1 kg vikt, kursen är i 4 månader.

Keratiniseringsstörningar

Läkemedlet visas i en dos av 4 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, en kurs om 4 månader. När du når klinisk remission, byt till låga doser.

överdos

Samma symptom verkar som med ett överskott av vitamin A i kroppen. I början kan det vara nödvändigt att spola magen.

interaktion

Minocyklin och andra tetracykliner i kombination med Roaccutan ökar nivån av intrakraniellt tryck, minskar effektiviteten av isotretinoin.

Tiaziddiuretika, sulfonamider och andra läkemedel som ökar ljuskänsligheten, ökar sannolikheten för solbränna.

Samtidig behandling med retinoider (Adapalen, retinol, akitretin, tazaroten, tretinoin) leder till utveckling av hypervitaminos A.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

På en torr, mörk plats otillgänglig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 grader Celsius.

Hållbarhet

Inte mer än tre år.

Särskilda instruktioner

Patienter som lider av diabetes behöver kontinuerlig övervakning av glukosnivåer.

Under behandlingen rekommenderas att överge kontaktlinser och använda glasögon.

Donorer är förbjudna att donera blod under användningen av läkemedlet såväl som inom en månad efter behandlingens slut (om blodet kommer till mottagaren - en gravid kvinna, kan fostret ha en embryotoxisk eller teratogen effekt på fostret).

Kvinnor rekommenderas starkt att tillgripa tillförlitliga preventivmedel 4 veckor före kursstart, under behandling, och även inom en månad efter att läkemedlet avslutats. Om en graviditet inträffar inom en viss tid, avbryts det av medicinska skäl.

Under behandlingsperioden rekommenderas att undvika ultraviolett strålning och ökad insolation.

Med utseendet av kolit, tecken på pseudotumor i hjärnan, nedsatt visuell uppfattning, avbryts Roaccutane tabletter. Neurologisk undersökning krävs vid registrering av symtom på hjärnpseudotumor.

Läkemedlet kan ha en negativ inverkan på förmågan att köra bilar och utföra alla typer av arbete som kräver hög koncentration av uppmärksamhet, särskilt i de tidiga stadierna av behandlingen.

Roaccutane Analoger

Analoger är: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic Salva, Retasol.

Roaccutane Recensioner

Testimonials vittnar om läkemedlets goda tolerans under beaktande av de angivna doserna, såväl som läkemedlets höga effekt.

För mild till måttlig akne vulgaris, är piller för akne inte föreskrivna. Drogbehandling kräver obligatorisk övervakning av leverns tillstånd, lipidnivåer (analys utförs på tom mage).

Foto: före och efter Roaccutane.

Pris Roaccutane var du kan köpa

Läkemedlet kan köpas på apoteket (presentation av läkarens receptformulär är inte obligatorisk). Specialiserade webbplatser gör att du kan beställa medicin på Internet med hemleverans.

Tillgängliga doser: 10 och 20 mg (kapselform).

Du kan köpa Roaccutane i Moskva till en kostnad av mellan 1 500 och 3 000 rubel.

Roakkutanpriset i Kazakstan är cirka 17 000 tenge.

Hur man tar Roaccutane: Behandlingsregimen

Roaccutane är ett läkemedel som tillhör gruppen retinoider. Verktyget används aktivt för att behandla akne och akne. Finns i kapslar, den huvudsakliga aktiva beståndsdelen där isotretinoin. Vad är det optimala systemet med användning av Roaccutane, användningsregler, verkningsfunktioner och kontraindikationer nedan i artikeln.

Receptbelagda läkemedel

Roaccutane används för att eliminera svåra typer av hudutslag, nämligen:

• konglobatnye;
• nodulär och cystisk;
• andra typer av utslag som senare provar ärrbildning.

VIKTIGT! Läkemedlet är endast förskrivet till en person i de fall då andra behandlingsmetoder inte leder till några resultat.

För varje patient som lider av svår akne, väljs ordningen med användning av roaccutan individuellt. Verktyget kan endast användas efter en detaljerad undersökning och utnämning av en hudläkare. Självläkemedel är strängt kontraindicerat.

Hur förekommer akne

Inuti varje pore är järn som utsöndrar talg. Dess huvuduppgift är att skydda huden från de negativa effekterna av den yttre miljön. Tyvärr är porerna en fruktbar miljö för utveckling av bakterier. Det vill säga, om körteln blir mer aktiv börjar den utsöndra mycket talg, då börjar porerna att täppa och mikrober multipliceras snabbt i dem. Dessutom förvärras allt av döda partiklar av stratum corneum.

Därefter aktiveras kroppens försvarsmekanism, nämligen utsöndringen av leukocyter för att bekämpa bakterier. Följaktligen uppträder på sådana ställen rodnad och svullnad, som varje person har träffat i sitt liv. Mot bakgrund av alltför aktiva talgkörtlar och penetration av skadliga mikroorganismer i porerna, framkallas svår akne.

Läkemedelsverkningsmekanism

Isotreton, läkemedlets aktiva substans, har en direkt effekt på körteln, vilket signifikant minskar produktionen av talg. Parallellt är inflammatoriska processer reducerade och utseendet på akne på huden minskar. Dessutom, när Roaccutane tas, undertrycks sebocytproliferation, vilket resulterar i normalisering av celldifferentiering.

På grund av detta kan den svåra formen av akne försvinna efter den första behandlingen. Sannolikheten för återuppkomsten av sjukdomen är endast - 15%. I händelse av att det inträffar kan den behandlande specialisten förskriva en upprepad användning av Roaccutan i små doser.

Funktioner av drogen

Många människor som lider av svåra hudutslag är ofta intresserade av hur man tar drogen? Med tanke på att Roaccutane är en potent substans, föreskriver läkaren initialt sin användning i små doser (upp till 10 mg per dag). Mottagning sker 1 eller 2 gånger under användning av mat.

Dessutom bör man komma ihåg att under användning av läkemedlet minskar hudens stratum corneum och därför måste patienten minska tiden som används i solen till ett minimum eller använda skyddande krämer och oljor.

Även under och efter behandlingen är det strängt förbjudet:

• Kirurgisk ingrepp.
• Laser hårborttagning.
• Kosmetiska förfaranden.
• Resan till solarium.

Annars kan ärr eller pigmentfläckar uppträda på huden.

Doseringsdosering

Med tanke på det faktum att Roaccutans effektivitet beror på människokroppens tillstånd, liksom på förekomsten av biverkningar, bestäms dosen av läkemedlet enbart av läkaren, och under behandlingens gång kan det bli föremål för justering. I regel är det 0,5 mg / kg / dag under hela behandlingsperioden.

Även före och under läkemedelsbehandling bör patienten regelbundet genomgå en undersökning av lever- och njurefunktionerna. Om Roakkutan tolereras av en person utan konsekvenser kan specialisten öka dosen till 1 mg / kg / dag.

VIKTIGT! I svår form av akne kan dagligt intag uppgå till upp till 2 mg / kg / dag. Denna dosering är emellertid endast möjlig om patienten inte står inför läkemedlets biverkningar.

När de första positiva förändringarna kommer

Innan du börjar behandlas blir många nyfiken när det finns en förbättring? Omedelbart bör det sägas att vi inte borde förvänta oss ett mirakel från det första pillret. Dessutom är behandlingen normalt ganska lång och dess längd bestäms av läkaren beroende på sjukdoms komplexitet och patientens fysiologiska egenskaper.

De första positiva resultaten kan dock observeras redan efter den första månaden med användning av Roaccutane. Naturligtvis verkar läkemedlet ganska långsamt, men efter en fullständig behandlingskurs, blir personen fullständigt av med akne.

Interaktion med andra droger

När du tar Roaccutane, är det nödvändigt att vara så försiktig som möjligt när du tar andra droger. Till exempel minskar interaktionen mellan isotretinoin och tetracyklinantibiotika signifikant effektiviteten av behandlingen.

Diuretika av sulfamid- och tiazidgruppen ökar känsligheten för ultravioletta strålar, vilket leder till risk för brännskador även efter en kort exponering för solen. Tetracykliner är fullständigt kontraindicerade för att kombinera med läkemedlet, eftersom detta är fyllt med intrakranialt tryck.

Dessutom bör Roakkutan under inga omständigheter "blandas" med andra läkemedel som behandlar akne, akne och papiller, såsom retinol, tretinoin, tazarot, etc. Denna kombination kan vara belagd med hypervitaminos A.

Detta läkemedel är kontraindicerat.

På grund av närvaron av en potent substans isotretinoin i kompositionen är läkemedlet inte lämpligt för alla.

Således är Roaccutane kontraindicerat i följande kategorier av personer:

• Patienter som har ökad känslighet för de enskilda komponenterna i läkemedlet.
• Gravida kvinnor eller samtidigt amma en baby.
• Överviktiga människor.
• Patienter med diabetes 1 och 2 kategorier.
• Personer som har kontaktlinser för ögonen.
• Barn upp till 12 år.
• Personer som har sjukdomar i samband med lever eller njurar.

Dessutom är läkemedlet utformat för att eliminera komplexa former av akne. Att använda den för behandling av måttliga och milda former av hudsjukdomar är inte önskvärt.

Biverkningar

Under behandling med Roaccutan har patienter ofta biverkningar. I vissa fall kan du bli av med dem genom att justera dosen, i andra fall kan effekterna av konsumtion fortsätta även efter att du har stoppat p-piller. Således kan läkemedlets effekter uttryckas i kränkningar.

Från epidermis och slemhinnor:

• Periodisk grumling av hornhinnan.
• Utseendet på ett kliande hudutslag.
• Torra läppar.
• Utseendet på dermatit.
• Överdriven svettning.
• Näsblod.
• Tunna hår.
• Hyperpigmentering.
• Konjunktivit.
• Smärta vid användning av kontaktlinser.

Från sidan av centrala nervsystemet:

• Högt intrakraniellt tryck.
• Periodisk huvudvärk.
• Kramper.
• Depression.

Från matsmältningsorganet:

Från muskuloskeletala systemet:

• Artrit.
• Periodisk smärta i muskler och leder.

I vissa fall kan följande effekter uppstå:

• Störning av färguppfattning (reversibel effekt).
• Reversibel försämring av syn i dåligt ljus.
• Utseendet av fotofobi.
• Puffiness av den optiska nerven.
• Hörselskador vid vissa frekvenser.

VIKTIGT! Vanligtvis uppstår komplikationer på grund av känsligheten hos komponenterna, eller om patienten inte följer de föreskrifter och doser som specialisten har ordinerat.

I videon om användningen av Roaccutane

Naturligtvis är Roaccutane ett verktyg som gör det möjligt att effektivt hantera allvarlig akne hos människor. På grund av det faktum att läkemedlet har ett antal kontraindikationer och biverkningar, måste erfarna experter, innan de släpps ut till patienten för att eliminera hudsjukdomar, noggrant väga för och nackdelar. För att förhindra förekomsten av komplikationer bör dessutom en person som genomgår en behandlingsbehandling undersökas i en medicinsk institution.

Roaccutane: bruksanvisningar

struktur

beskrivning

Farmakologisk aktivitet

Retinoid för systemisk behandling av akne

Isotretinoin är en stereoisomer av alltrans-retinsyra (tretinoin).

Den exakta verkningsmekanismen för Roaccutane® har ännu inte klarlagts, men det har visat sig att förbättringen av den kliniska bilden av svår akne är förknippad med att sebaceous körtlar sänker sig och en histologiskt bekräftad minskning av deras storlek. Dessutom har isotretinoin en antiinflammatorisk effekt på huden.

Hyperkeratos av epitelcellerna i hårfollikeln och talgkörteln leder till desquamation av corneocyterna i rörets kanal och till ocklusion av den senare med keratin och överskott av talgkärlsekretioner. Detta följs av bildandet av comedo och ibland faller ihop

farmakokinetik

Dynamiken av läkemedelskoncentrationer i blodet kan förutsägas på basis av en linjär farmakokinetisk modell.

sugning
Hos friska frivilliga personer och hos patienter med cystisk akne var maximala plasmakoncentrationer (Cmax) efter administrering av 80-100 mg isotretinoin cirka 250 ng / ml och uppnåddes inom 1-4 timmar.
Att ta isotretinoin med mat ökar biotillgängligheten med 2 gånger jämfört med fasta, troligen som en följd av förbättrad absorption av denna förening med hög lipofilicitet. Vidare åtföljs intaget av isotretinoin generellt av en minskning av systemiska biotillgängliga fluktuationer.

fördelning
Isotretinoin binder starkt till plasmaproteiner (99,9%), så att innehållet i den fria (farmakologiskt aktiva) fraktionen av läkemedlet är under 0,1% av dess totala mängd i ett brett spektrum av terapeutiska koncentrationer. Det huvudsakliga bindande proteinet är uppenbarligen albumin.
Distributionsvolymen av isotretinoin hos människor är okänd, eftersom det inte finns någon dosform för intravenös administrering.
Isotretinoin passerar genom placental barriären i kvantiteter som orsakar medfödda missbildningar av fostret. Lipofil isotretinoin orsakar en stor sannolikhet för att den passerar in i bröstmjölk.

metabolism
Huvudmetaboliten för isotretinoin är 4-oxo-isotretinoin, som snabbt bildas efter oral administrering av läkemedlet. Dessutom metaboliseras isotretinoin in vivo på ett alternativt sätt för att bilda tretinoin (alltrans-retinsyra). Övertygande data om glukuronisering av metaboliter hos människor är emellertid inte högst sannolikt att föreslå djurstudier. Studier utförda hos människor och hos hundar indikerar den enterohepatiska cirkulationen av isotretinoin, vilket kan spela en roll i de individuella skillnaderna i plasmakoncentrationer av läkemedlet.

avel
Isotretinoin verkar uteslutas nästan uteslutande genom levermetabolism och gallutskiljning. Hos friska frivilliga och patienter med den akneformiga acneformen är halveringstiden för läkemedlets oförändrade form efter oral administrering i genomsnitt 20 timmar (7 - 39 timmar).
Den genomsnittliga halveringstiden för 4-oxoisotretinoin hos patienter med cystisk akne är något längre - i genomsnitt 25 timmar (från 17 till 50 timmar).

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer
Eftersom isotretinoin kontraindiceras i strid med lever- eller njurfunktionens funktion, är data om läkemedlets farmakokinetik inte tillgänglig för denna patientgrupp.

vittnesbörd
Svår nodulär cystisk akne akne, som inte är mottagliga för tidigare terapi, i synnerhet cystisk och förknippad akne, särskilt på kroppen.

Indikationer för användning

Kontra

Graviditet och amning

Roaccutane är ett läkemedel med en stark teratogen effekt, därför är den kontraindicerad för kvinnor som redan är gravid eller kan bli gravid under behandlingen. Om graviditet inträffar under en period när en kvinna tar Roaccutane (vid vilken som helst dos eller till och med kort tid) finns det en mycket stor fara att få ett barn med utvecklingshinder. Denna risk föreligger för alla frukter som utsätts för läkemedlet.

Roaccutan är kontraindicerat hos kvinnor i fertil ålder, om inte en kvinnas tillstånd uppfyller alla följande kriterier:
hon lider av en svår form av cystisk akne som är resistent mot de vanliga behandlingsmetoderna;
hon kommer säkert förstå och följa läkarens anvisningar;
hon kan följa tillförlitliga och obligatoriska preventivåtgärder
Hon informeras av en läkare om risken för graviditet under behandling med Roaccutane och inom en månad efter uppsägningen.
hon bekräftar att hon förstår kärnan i försiktighetsåtgärderna;
Ett graviditetstest, genomfört 2 veckor före behandlingens början, gav ett negativt resultat. Under behandlingen rekommenderas ett graviditetstest varje månad;
Under en månad före behandling med Roaccutane, under behandling och inom en månad efter det att den avslutats använder hon utan avbrott effektiva preventivmedel (se "Interaktioner").
Roaccutanbehandling börjar först den 2-3: e dagen i nästa normala menstruationscykel;
När hon behandlar sjukdomsåtergången, bör hon ständigt använda samma effektiva preventivmetoder i en månad före starten av behandling med Roaccutane under behandling och i en månad efter avslutad behandling.
Användning av preventivmedel enligt ovanstående instruktioner bör rekommenderas även till de kvinnor som vanligtvis inte använder preventivmedel på grund av infertilitet.

Om, trots de försiktighetsåtgärder som vidtagits under behandling med Roaccutan eller under en månad efter slutet av graviditeten ännu inträffat, det finns en hög risk för mycket allvarlig fostermissbildning (särskilt på den del av det centrala nervsystemet, hjärta och större blodkärl). Dessutom ökar risken för missfall.

Hos människor, dokumenterade allvarliga medfödda fostermissbildningar som associeras med att utse Roaccutan, inklusive hydrocefalus, mikrocefali, avvikande ytterörat (mikroti, förträngning eller frånvaro av den yttre hörselgången), mikroftalmi, kardiovaskulära abnormaliteter, missbildningar av ansiktet, tymus, patologi av parathyroidkörtlarna cerebellära missbildningar.

Eftersom isotretinoin har en hög lipofilicitet är det mycket troligt att det passerar in i bröstmjölk. På grund av möjliga biverkningar får Roaccutane inte ges till ammande mödrar.

Roaccutan

Priserna i onlineapotek:

Roaccutane är ett antiinflammatoriskt och antiseborrheiskt läkemedel för behandling av akne. Avser retinoider (strukturella analoger av vitamin A).

Släpp form och sammansättning

Roaccutane finns i form av kapslar: oval, ogenomskinlig, med en kropp och ett lock av brunröd och vit färg och svart inskription på ytan av "ROA 10" eller "ROA 20"; Innehållet är en homogen suspension av gul eller mörkgul färg (10 stycken i blåsor, i kartongbunt 3 eller 10 blister).

1 kapsel innehåller:

• Aktiv ingrediens: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• Hjälpkomponenter: bivax, sojabönolja, sojabönolja, delvis hydrerad, sojabönolja, hydrerad;
• Kapselkropp och keps: gelatin, titandioxid, 85% glycerol, rött järnoxidfärgämne, karion 83 (mannitol, hydrolyserad potatisstärkelse, sorbitol);
• Bläckkomposition: färgämne järnoxid svart, skalak (använd färdigfärgad Opacode Black S-1-27794).

Indikationer för användning

Roaccutane används för att behandla svåra former av akne (conglobate akne, akne med risk för ärrbildning eller nodulär-cystisk akne) och akne som inte är mottagliga för andra terapier.

Kontra

• Svår hyperlipidemi
• Hypervitaminos A;
• Hepatiskt misslyckande
• Samtidig behandling med tetracykliner;
• graviditet;
• Amningstiden
• Barnens ålder upp till 12 år;
• Överkänslighet mot läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.

Relativ (med försiktighet, ökad risk för biverkningar):

• Diabetes mellitus;
• Störning av lipidmetabolism;
• fetma;
• alkoholism;
• Depression i historien.

Dosering och administrering

Roaccutan tas oralt under en måltid en eller två gånger om dagen. Dosen väljs individuellt under behandlingen och beror på läkemedlets terapeutiska effekt och biverkningar.

Den initiala dosen är 0,5 mg / kg kroppsvikt per dag. I de flesta patienter varierar dosen från 0,5-1,0 mg / kg kroppsvikt per dag. I svåra former av sjukdomen eller i närvaro av bagagebarn kan dagdosen Roaccutane vara upp till 2 mg / kg kroppsvikt. Det har fastställts att förebyggande av återkommande och frekvensen av remission är optimal för en kursdos på 120-150 mg / kg. Varaktigheten av behandlingen varierar därför och beror på den dagliga dosen hos en viss patient. Som regel kan fullständig remission uppnås under 16-24 veckors behandling. Med dålig tolerans av läkemedlet fortsätter behandlingen i mindre doser och följaktligen ökar varaktigheten.

I de flesta fall är en enda behandlingskurs tillräcklig för fullständig återhämtning. När det finns ett klart återfall, upprepas kursen i samma dagliga och kursdoser. Efter avbrytande av läkemedlet observeras förbättringar under ytterligare 8 veckor, så en upprepad kurs är endast möjlig efter slutet av denna period.

Roakkutan är ordinerat till patienter med svår njurinsufficiens i mindre doser, börjar med 10 mg per dag följt av en gradvis ökning av dosen till 1 mg / kg per dag eller den maximalt tolererade dosen.

Biverkningar

Biverkningarna av läkemedlet beror i de flesta fall på dosen. Vid användning av Roaccutan i rekommenderade doser är förhållandet mellan fördelar och risker (med hänsyn till svårighetsgraden av sjukdomen) acceptabel för patienten. Biverkningar är som regel reversibla och försvinner efter att läkemedlet eller dosjusteringen har avbrutits, men vissa kan fortsätta även efter att behandlingen avslutats.

Vid användning av Roaccutane är biverkningar möjliga av följande system och organ:

• Matsmältningssystemet: Diarré, pankreatit (isolerade fall med dödlig utgång beskrivs), illamående, blödning, ileit, kolit, hepatit (i sällsynta fall), övergående och reversibla ökning av levertransaminasaktivitet;
• Andningsorgan: sällan - bronkospasm (vanligtvis hos patienter med bronkial astma)
• Muskuloskeletala systemet: artrit, tendinit, muskelsmärta med eller utan ökande serumkreatinfosfokinas, hyperostos, förkalkning av senor och ledband, ledvärk, andra benförändringar;
• Hematopoetiskt system: minskning av hematokrit, neutropeni, acceleration av erytrocytsedimenteringshastigheten, anemi, leukopeni, minskning eller ökning av antalet blodplättar;
• Centralnervesystemet och mental hälsa: huvudvärk, anfall, depression, beteendestörningar, ökat intrakraniellt tryck;
• Sense organ: fotofobi, försämrad synskärpa, nedsatt mörk anpassning; sällan - keratit, konjunktivit, svullnad i optisk nerv, nedsatt färguppfattning, blepharit, ögonirritation, lentikulär katarakt, hörselnedsättning vid vissa ljudfrekvenser;
• Immunsystemet: systemiska eller lokala infektioner orsakade av gram-positiva patogener;
• Effekter som orsakas av hypervitaminos A: torra slemhinnor, inklusive näshålan (blödning), läppar (cheilit), ögon (reversibel hornhinneopacitet, konjunktivit, kontaktlinser intolerans) och laryngofarynx (heshet av röst);
• Dermatologiska reaktioner: klåda, svettning, paronyki, hudutslag, ansikts erytem / dermatit, onykodystrofi, pyogent granulom, ihållande håravfall, ökad proliferation av granulationsvävnad, fulminant form av akne, reversibel håravfall, hyperpigmentering, fotoallergi, hirsutism, ljuskänslighet, exacerbation av akne (i tidig behandling), litet trauma mot huden;
• Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, en minskning av lipoproteinnivåer med hög densitet, hypertriglyceridemi, hyperurikemi; sällan hyperglykemi; i vissa fall nyligen diagnostiserad diabetes mellitus, en ökning av serumkreatinfosfokinasaktiviteten (särskilt hos patienter som får intensiv träning)
• Andra reaktioner: hematuri, vaskulit, glomerulonefrit, lymfadenopati, proteinuri, systemiska överkänslighetsreaktioner.

Vid övervakning efter marknadsföring beskrivs fall av allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme).

Särskilda instruktioner

Roaccutan måste ordineras av en hudläkare som är medveten om risken för drog teratogenicitet och har erfarenhet av systemiska retinoider.

Donerat blod ska inte tas från patienter som får Roaccutane eller har använt det under den senaste månaden.

Före behandlingen, en månad efter det påbörjades och var tredje månad, rekommenderas att övervaka leverenzymer, fasta serumlipider och leverfunktion.

Förhöjningen av akne, som förekommer i sällsynta fall vid behandlingens början, sker inom 7-10 dagar och kräver ingen dosjustering.

I början av behandlingen rekommenderas att man använder en fuktgivande läppbalsam, kräm eller kroppssalva för att minska slemhinnans och hudens torrhet.

Hos patienter som får Roaccutane, och inom 5-6 månader efter kursens slut bör laserbehandling, djup kemisk dermabrasion och epilering med vaxapplikationer undvikas.

Om kontaktlinser är intoleranta bör glasögon användas under behandlingen av läkemedlet.

Det är nödvändigt att begränsa exponeringen för ultraviolett och solljus och använd solskyddsmedel med ett skyddsfaktorvärde på minst 15 SPF.

Med utvecklingen av godartad intrakranial hypertoni bör inflammatorisk tarmsjukdom med svår hemoragisk diarré och allvarliga allergiska reaktioner avbrytas.

På grund av den möjliga minskningen av nattesynet bör patienterna vara försiktiga vid körning på natten. Det bör noggrant övervaka tillståndet av synskärpa.

Läkemedelsinteraktion

Samtidig användning av läkemedlet och vitamin A rekommenderas inte, eftersom det är möjligt att symptomen på hypervitaminos A kan öka.

På grund av risken för ökat intrakraniellt tryck är samtidig administrering av roaccutan och tetracykliner kontraindicerat.

Läkemedlet kan minska effekten av progesteronhaltiga läkemedel, så det är inte rekommenderat att använda preventivmedel med låga doser progesteron.

På grund av den möjliga förbättringen av lokal irritation, är samtidig användning av isotretinoin och lokala keratolytiska eller exfoliativa läkemedel för behandling av akne kontraindicerat.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad mot fukt och ljus vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet - 3 år.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Roaccutan

Roaccutane: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Roaccutane

ATX-kod: D10BA01

Aktiv beståndsdel: isotretinoin (isotretinoin)

Tillverkare: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz)

Aktualisering av beskrivning och foto: 12/29/2017

Priserna på apotek: från 1617 rubel.

Roaccutane är ett anti-seborrheiskt, antiinflammatoriskt läkemedel som används vid behandling av akne.

Släpp form och sammansättning

Roakkutana doseringsform av frisättning - kapslar: oval, ogenomskinlig; kapslarnas innehåll - suspension av en enhetlig konsistens från mörkgul till gul; på 10 mg - brunrött, på ytan inskriften "ROA 10" i svart bläck; 20 mg vardera - en halv brunröd, den andra vita, på ytan, inskriften "ROA 20" i svart bläck (i blister 10 vardera i en kartongbunt 3 eller 10 blister).

Komposition 1 kapsel:

• aktiv beståndsdel: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• extrakomponenter (10/20 mg): bivax - 7,68 / 15,36 mg, sojabönolja - 107,92 / 215,84 mg, hydrogenerad sojabönolja - 7,68 / 15,36 mg, delvis hydrogenerad sojabönolja - 30,72 / 61,44 mg;
• kapselskal (10/20 mg): gelatin - 75,64 / 120,66 mg, glycerol 85% - 31.275 / 49.835 mg, Karion 83 (mannitol, hydrolyserad potatisstärkelse, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, rött färgämne järnoxid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titandioxid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• bläck: shellak, svart järnoxidfärgämne (E172); Användningen av färdiga bläck Opacode Black S-1-27794.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Isotretinoin är en stereoisomer av alltrans-retinsyra (tretinoin). Den exakta verkningsmekanismen för den aktiva komponenten av Roaccutane är ännu inte helt bestämd, men det har visat sig att förbättringen av tillståndet hos patienter med svåra former av akne (en minskning av svårighetsgraden av symtom) beror på inhibering av talgkörtlarna och en minskning av deras storlek, bekräftad av histologiska studier. Isotretinoin har också en antiinflammatorisk effekt på huden.

Orsaken till avkrokningen av corneocyterna i talgkörtelkanalen och ocklusion av den senare med ett överskott av sebaceösekretionen och keratin blir hyperkeratos av epitelcellerna i talgkörteln och hårlampan. I framtiden leder detta till bildandet av comedo, och i vissa fall - utvecklingen av den inflammatoriska processen. Isotretinoin är en hämmare av sebocytproliferation och verkar på akne genom att normalisera processen med celldifferentiering. Sebum är det huvudsakliga substratet för tillväxten av Propionibacterium acnes, så en minskning av talgproduktionen hämmar bakteriekolonisering av kanalen.

farmakokinetik

Eftersom de farmakokinetiska parametrarna för isotretinoin och dess metaboliter tenderar att vara linjärt beroende kan dess plasmainnehåll under behandling förutsägas baserat på information som erhållits efter en enstaka dos. Denna egenskap hos Roaccutane bekräftar också frånvaron av påverkan på aktiviteten hos leverenzym som är involverade i metabolismen av droger.

Isotretinoinabsorption från mag-tarmkanalen kan variera. Dess absoluta biotillgänglighet är inte bestämd, eftersom Roaccutane inte är tillgängligt i doseringsform avsedd för intravenös administrering till människor. Men extrapolering av resultaten av studier där hundarna deltog möjliggör antaganden om tillräckligt låg och variabel systemisk biotillgänglighet. Hos patienter med akne var den maximala plasmakoncentrationen av isotretinoin i jämviktsläget efter intag av 80 mg Roaccutan i en tom mage 310 ng / ml (värdet varierade från 188 till 473 ng / ml) och uppnåddes på ca 2-4 timmar. Innehållet av isotretinoin i plasma är ungefär 1,7 gånger högre än dess innehåll i blodet på grund av den obetydliga graden av penetration av ämnet i röda blodkroppar.

Om du tar Roaccutan med mat ökar biotillgängligheten med 2 gånger jämfört med fasta.

Graden av bindning av isotretinoin till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin) tenderar att vara maximal (99,9%). Därför överstiger koncentrationen av den aktiva substansen i oförändrad form, som har farmakologisk aktivitet, inte över 0,1% av den dos som tas.

Mängden fördelning av isotretinoin hos människor har inte fastställts, eftersom Roaccutane inte är tillgängligt i intravenös doseringsform.

Hos patienter med svår akne som tog 40 mg av läkemedlet 2 gånger om dagen var jämviktskoncentrationen av isotretinoin i blodet 120-200 ng / ml. Koncentrationerna av 4-oxo-isotretinoin hos dessa patienter var 2,5 gånger högre än de för isotretinoin. Information om läkemedlets penetration i vävnaden när den används hos människor anses vara otillräcklig. Halten av isotretinoin i epidermis är 2 gånger mindre än i serum.

Efter oral administrering i plasma bestäms tre huvudmetaboliter: 4-oxo-retinoin, tretinoin (alltrans-retinsyra) och 4-oxo-isotretinoin. Huvudmetaboliten är 4-oxo-isotretinoin, vars innehåll i plasma i jämviktstillståndet är 2,5 gånger högre än innehållet av isotretinoin. Metaboliter med lägre klinisk betydelse (till exempel glukuronider) har också identifierats, men inte i alla fall har deras struktur exakt upprättats.

Isotretinoinmetaboliter kännetecknas av biologisk aktivitet, beprövad genom flera laboratorietester. Den terapeutiska effekten av Roaccutan hos patienter kan därför bero på den farmakologiska aktiviteten av isotretinoin och dess metaboliter. Eftersom isotretinoin och tretinoin (alltrans-retinsyra) in vivo överförs reversibelt i varandra beror tretinoinmetabolism på metotretinoinmetabolism. Ca 20-30% av dosen metaboliseras genom isomerisering. Enterohepatisk cirkulation påverkar signifikant de farmakokinetiska parametrarna för isotretinoin.

Studier av in vitro metaboliska processer bekräftar att isotretinoin omvandlas till 4-oxo-isotretinoin och tretinoin med deltagande av flera cytokrom P-enzymer.₄₅₀ (CYP). Förmodligen spelar ingen av formerna i detta fall en nyckelroll. Isotretinoin och dess metaboliter förändrar inte signifikant aktiviteten hos CYP-systemenzymer.

Efter oral administration av isotretinoin, märkt med ett radioaktivt nuklid, elimineras det genom njurarna och genom tarmarna i ungefär lika stora mängder. I slutfasen är halveringstiden för ett oförändrat läkemedel hos patienter med akne i genomsnitt 19 timmar. Terminalhalveringstiden för 4-oxo-isotretinoin är sannolikt längre och är ungefär 29 timmar.

Isotretinoin är en naturlig (fysiologisk) retinoid. Endogena retinoidkoncentrationer återställs ungefär 2 veckor efter utgången av behandling med Roaccutane.

Eftersom isotretinoin inte är acceptabelt för leverdysfunktion, är det inte möjligt att bestämma de farmakokinetiska parametrarna hos patienter i denna kategori. Nedsatt njurfunktion förändrar inte farmakokinetiken för farmakokinetiken.

Indikationer för användning

• akne i svåra former (conglobate / nodular cystic, eller om det finns risk för ärrbildning);
• akne med ineffektiviteten hos andra behandlingar.

Kontra

• leversvikt;
• svår hyperlipidemi
• hypervitaminos A;
• kombinerad användning med tetracykliner;
• graviditet (om graviditet inträffar under behandlingsperioden eller under en månad efter avslutad tidpunkt finns det mycket stor sannolikhet att ha ett barn med svår utvecklingshinder) och en laktationsperiod;
• ålder upp till 12 år
• överkänslighet mot läkemedlet.

Enligt instruktionerna ska Roaccutane användas med försiktighet vid följande tillstånd / sjukdomar:

• alkoholism;
• diabetes mellitus;
• depression (anamnestic data);
• lipidmetabolismstörningar;
• fetma.

Bruksanvisning Roaccutane: Metod och dosering

Roaccutan tas oralt, helst samtidigt med mat.

Mottagningsfrekvens - 1-2 gånger om dagen.

Läkaren väljer dosen individuellt. Effektiviteten av terapi och biverkningar är dosberoende och varierar hos olika patienter.

Den rekommenderade initiala dagliga dosen är 0,5 mg / kg.

I de flesta fall ligger den dagliga dosen i intervallet 0,5-1 mg / kg, med en mycket svår sjukdom och i fall av aknebehandling kan kroppen öka till 2 mg / kg.

Den optimala kursdosen är 120-150 mg / kg (som ligger till grund för beräkning av behandlingstiden). Ofta kan fullständig akneutgift uppnås inom 16-24 veckor av Roaccutane. Med mycket dålig tolerans kan läkemedlet minska den dagliga dosen och öka längden på kursen.

I de flesta fall, efter en enda behandlingskurs, försvinner akne fullständigt. Med uppenbara återfall upprepas kursen. Han utses inte tidigare än 2 månader efter utgången av den första kursen (perioden under vilken förbättring kan fortsätta).

Vid svår njursvikt bör behandlingen börja med en lägre dos (till exempel 10 mg per dag). I framtiden ökar den till 1 mg / kg per dag eller den mest acceptabla.

Biverkningar

Biverkningar är vanligtvis reversibla (efter dosminskning / avbrytande av behandlingen), men i vissa fall kan de fortsätta efter att ha stoppat Roaccutane. I de flesta fall beror överträdelserna på dosen.

Eventuella biverkningar:

• matsmältningssystemet: illamående, diarré, inflammatorisk tarmsjukdom (ileit / kolit), blödning, pankreatit (speciellt vid samtidig hypertriglyceridemi över 800 mg / dl, i sällsynta fall med dödlig utgång), reversibel / övergående ökning av levertransaminasaktivitet; i vissa fall - hepatit (oftast gick förändringarna inte utöver normens gränser och under behandlingens gång återvände de till de ursprungliga indikatorerna, men ibland var dosjustering eller avbrytande av behandling nödvändig);
• centrala nervsystemet och psykisk hälsa: huvudvärk, depression, beteendestörningar, anfall, ökat intrakraniellt tryck ("hjärnpseudotumor": synstörning, huvudvärk, kräkningar, illamående, svullnad i den optiska nerven);
• andningsorgan: sällan - bronkospasm (oftare med en historia av bronchial astma);
• hematopoetisk system: neutropeni, ESR-acceleration, hematokritreduktion, anemi, leukopeni, förändring av antalet blodplättar;
• muskuloskeletala systemet: muskelsmärta med / utan ökning av serumkreatinfosfokinasnivå, ledsmärta, tendinit, artrit, hyperostos, förkalkning av senor / ligament, andra benförändringar;
• immunsystem: Gram-positiva patogener (Staphylococcus aureus) systemiska / lokala infektioner;
• sensoriska organ: i vissa fall - fotofobi, synskärlstörningar, störning av mörk anpassning (minskning av svårighetsgraden av skymningsvisionen); sällan - färgstörning (försvinner efter behandling avbruten), konjunktivit, lentikulär katarakt, blepharit, keratit, optiskt nervödem (manifestation av intrakranial hypertoni), ögonirritation, hörselnedsättning vid vissa ljudfrekvenser;
• störningar som är förknippade med hypervitaminos A: torr hud, slemhinnor, inklusive cheilit, näsblödning, heshet, konjunktivit, kontaktlinsintolerans, reversibel hornhinneviktning;
• laboratorieindikatorer: en minskning av nivån av högdensitetslipoproteiner, hypertriglyceridemi, hyperurikemi, hyperkolesterolemi; sällan - hyperglykemi, diabetes mellitus (först diagnostiserad), ökad aktivitet av serumkreatinfosfokinas (speciellt vid intensiv fysisk ansträngning);
• dermatologiska reaktioner: klåda, utslag, fulminanta former av akne, ansikts erytem / dermatit, paronyki, svettning, pyogent granulom, ihållande håravfall, onykodystrofi, ökad proliferation av granulationsvävnad, reversibel håravfall, fotoallergi, hirsutism, ljuskänslighet, hyperpigmentering, ljus hud traumatiserad; Acne exacerbation kan inträffa i början av behandlingen i flera veckor;
• andra: proteinuri, glomerulonefrit, systemiska överkänslighetsreaktioner, hematuri, lymfadenopati, vaskulit (Wegeners granulomatos, allergisk vaskulit).

Vid observationer efter marknadsföring registrerades fall av sådana allvarliga hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys.

överdos

En överdos av Roaccutan kan åtföljas av symptom som är karakteristiska för hypervitaminos A. I det här fallet rekommenderas att man utför en magsvamp under de första timmarna efter att ha tagit läkemedlet i höga doser.

Särskilda instruktioner

Roaccutane ska ordineras av en läkare, helst en dermatolog som har erfarenhet av systemiska retinoider och är medveten om risken för hans teratogenicitet. Kvinnliga och manliga patienter bör informeras om detta och ha en kopia av informationsbroschyren.

För att undvika Roaccutans oavsiktliga inverkan på andras kroppar kan donering av blod från patienter som har tagit emot eller fått läkemedlet strax innan (inom 30 dagar) inte vara.

Övervakning av leverfunktion och leverenzym rekommenderas före behandlingstiden, 1 månad efter starten, och därefter var tredje månad eller som angivits. Ökningen i levertransaminaser är i regel övergående och reversibel i naturen och ligger inom normala gränser. Vid överskridande av normen anges dosreduktion eller avbrytande av behandling.

Med samma frekvens är det nödvändigt att bestämma serumnivån för fastande lipider. Normalt sker normalisering av lipidkoncentrationen efter dosminskning, avbrytande av behandling och diet följs. En kliniskt signifikant ökning av triglyceridnivåerna bör övervakas. Deras uppkomst över 9 mmol / l eller 800 mg / dl kan uppträda vid förekomst av akut pankreatit, i vissa fall dödlig. Terapi avbryts med persistent hypertriglyceridemi eller med utvecklingen av symptom på pankreatit.

I sällsynta fall uppstår psykotiska symtom och depression under behandlingen, och mycket sällan - självmordsförsök. Trots det faktum att ett orsakssamband med att ta Roaccutane inte har fastställts, bör särskild försiktighet tas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med depression i anamnesen. Det är också nödvändigt att övervaka alla patienter för utveckling av depression under läkemedelsintaget (expertråd kan krävas). Om avbrytandet av behandlingen inte leder till att symtomen försvinner, krävs ytterligare observation och behandling av en specialist.

I början av behandlingen noterades akne exacerbation i sällsynta fall, vilket försvinner utan att dosen av Roaccutan justeras i 7-10 dagar.

Några år efter behandling av Roaccutane dyskeratos resulterade den allmänna kursdosen och behandlingsperioden som översteg de som rekommenderades för aknebehandling, i benförändringar, inklusive hyperostos, för tidig nedläggning av epifysala tillväxtzoner, förkalkning av senor / ligament. I det avseendet, när man förskriver Roaccutane, måste en patient först noggrant utvärdera förhållandet mellan riskfördelar.

I början av behandlingen rekommenderas användningen av fuktgivande salvor eller kroppskrämer, läppbalsam för patienter att minska slemhinnans och hudens torrhet.

Patienter som tar Roaccutan för att upptäcka utvecklingen av svåra hudreaktioner behöver noggrann observation (om nödvändigt, avbrytas behandlingen).

Laserbehandling och djupt kemiska dermabrasionsprocedurer under behandling samt 5-6 månader efter behandlingstaktens slut bör undvikas (eventuellt ökad ärrbildning på atypiska ställen och utveckling av hypo- och hyperpigmentering). Under mottagningstiden för Roaccutane och i ett halvt år efter uppsägningen är det inte nödvändigt att utföra epilering med vaxapplikationer (det finns möjlighet till epidermis-avlägsnande, utseende av dermatit och ärr).

Som regel avbryts hornhinnans ogenomskinlighet, ögonens ögonbindning, keratit och försämring av nattesyn efter Roaccutane. För ögonens slemhinnor är det möjligt att använda fuktgivande ögonsalvor eller preparat av artificiella tårar. Med torr conjunctiva behövs kontroll för sannolik utveckling av keratit. Om du har klagomål om syn bör du konsultera en ögonläkare (du kan avbryta drogen). I händelse av intolerans mot kontaktlinser under tiden du tar Roaccutane, måste du använda glasögon.

Under behandlingen är det nödvändigt att begränsa påverkan av sol / ultravioletta strålar. Användning av solskyddsmedel med ett högt skyddsfaktorvärde (minst 15 SPF) rekommenderas.

Med utvecklingen av godartad intrakranial hypertoni, inkl. När det kombineras med tetracykliner, avbryts Roaccutane omedelbart. Vidare indikeras omedelbar avbrytande av terapi vid allvarlig hemorragisk diarré.

Patienter som hör till en högriskgrupp (diabetes, fetma, kronisk alkoholism eller nedsatt fettmetabolism) kan kräva mer frekventa laboratorietester av glukos och lipider under behandlingen. Vid diabetes (bekräftad eller misstänkt) rekommenderas hyppigare bestämning av glykemi.

Hos vissa patienter kan det under perioden av behandling förekomma en minskning av skärmens synskärpa, som i vissa fall fortsätter efter kursens slut. I detta avseende rekommenderas patienter att vara försiktig vid körning på natten (noggrann övervakning av synskärpa är nödvändig).

Använd under graviditet och amning

Graviditet är en absolut kontraindikation för att förskriva en behandling med Roaccutan. Om patienten blir gravid under behandlingen eller inom en månad efter avslutad behandling anses risken för att ha ett barn med svåra intrauterina missbildningar vara ganska hög.

Isotretinoin har en stark teratogen effekt. När graviditet inträffar under administrering av detta läkemedel vid vilken som helst dos och till och med under en kort tidsperiod är sannolikheten för fostrets intrauterina missbildningar mycket hög (inklusive från centrala nervsystemet, stora blodkärl och hjärtat). Miscarriages frekvens ökar också.

Roaccutane ska inte användas till kvinnor av reproduktiv ålder, såvida inte patientens tillstånd inte uppfyller alla följande kriterier:

• hon lider av en allvarlig form av akne (akne med hög risk för ärrbildning, konglobat eller nodulärt cystisk akne), vilket visar motstånd mot mer försiktiga behandlingsmetoder;
• hon förstår fullständigt behovet av försiktighetsåtgärder och är redo att använda tillförlitliga preventivmedel som rekommenderas av läkaren,
• hon förstår noggrant och är avsedd att uppfylla några krav från en specialist
• Under behandlingen i samband med återkommande sjukdom förbinder hon sig att ständigt använda samma effektiva preventivmetoder i en månad före initiering av behandling med isotretinoin under behandling och i en månad efter det att den har fullbordats och att även genomgå ett tillförlitligt graviditetstest för att bestämma graviditeten.
• Hon fick information från läkaren om de risker som är karakteristiska för graviditeten som inträffade under behandlingsperioden och inom 1 månad efter uppsägningen och behovet av brådskande samråd vid den minsta misstanke om graviditet.
• hon åtar sig att strikt besöka läkaren varje månad
• Hon varnade av en specialist om möjliga ineffektiva preventivmedel.
• hon bör börja behandla endast den 2-3: e dagen i nästa normala menstruationscykel;
• hon bekräftade att hon förstod naturen av de försiktighetsåtgärder som vidtogs
• hon har ett negativt resultat av det mest korrekta graviditetstestet, mottaget inom 11 dagar före behandling med isotretinoin; Läkare rekommenderar starkt ett graviditetstest varje månad under behandlingsperioden och 5 veckor efter det att den har fullbordats.
• hon förstår behovet och kontinuerligt tillämpar effektiva preventivmedel i en månad innan han börjar ta Roaccutane under behandlingen och i 1 månad efter det att den slutförts Det är önskvärt att använda minst två olika preventivmedel, inklusive barriärprevention.

Användning av preventivmedel enligt ovanstående recept rekommenderas även för de patienter som vanligtvis inte använder preventivmedel på grund av infertilitet (förutom kvinnor som har genomgått hysterektomi), brist på sex eller amenorré.

I enlighet med godkänd klinisk praxis bör ett graviditetstest, vars känslighet inte understiger 25 mIU / ml, utföras under de första tre dagarna av menstruationscykeln.

Innan behandlingen påbörjas för att utesluta en eventuell graviditet före användning av preventivmedel registreras datum och resultat av det ursprungliga graviditetstestet av en specialist. Kvinnor med oregelbunden menstruation bör testas för graviditet beroende på sexuell aktivitet. Det utförs vanligtvis 3 veckor efter oskyddad samlag. Läkaren måste prata med patienten om preventivmedel.

Ett graviditetstest utförs den dag då läkemedlet ordineras eller 3 dagar före kvinnans besök till läkaren. Den senare ska dokumentera testresultaten. Roaccutane får endast ordineras till kvinnor som har använt effektiva preventivmedel i minst 1 månad före behandling.

Under behandlingsperioden rekommenderas varaktiga besök till läkaren var 28: e dag. Behovet av en månatlig kontroll av frånvaron av graviditet beror på lokal praxis, den specifika patientens sexuella aktivitet och tidigare överträdelser av menstruationscykeln. 5 veckor efter avslutad behandlingsperiod, planeras ett test att utesluta graviditet.

En recept för ett läkemedel till en kvinna av reproduktiv ålder kan endast ordineras i 30 dagar, om det behövs, fortsätt behandlingen. Roakkutan ordineras igen. Det rekommenderas att ett graviditetstest, recept och köp av läkemedel på apoteket planeras samma dag. Du kan bara köpa Roaccutane på ett apotek endast i 7 dagar från det att en läkare utfärdar en recept.

När det gäller manliga patienter som tar detta läkemedel, bekräftar de tillgängliga uppgifterna att exponeringen för isotretinoin från seminalvätskan och sperma hos män i kvinnokroppen är otillräcklig för utvecklingen av den teratogena effekten. Män bör ta hand om att minimera risken att ta Roaccutane av andra människor, särskilt kvinnor.

Vid graviditet avbryts Roaccutans behandling. Det är nödvändigt att diskutera genomförbarheten av dess bevarande med en specialist som har omfattande kunskaper om teratologi. Det finns dokumenterad information om diagnosen svåra intrauterina fosterskador, provocerad genom att ta isotretinoin. Dessa inkluderar sjukdomar i bisköldkörtlarna, mikrocefali, hydrocefalus, missbildning av tymus och ansiktet (kluven gom), missbildningar av lillhjärnan, kardiovaskulära anomalier (defekter partitioner, införlivande av de stora kärlen, Fallots tetrad), mikroftalmi, avvikande ytterörat (förträngning eller frånvaro av yttre hörselkanal, mikrotia).

Eftersom isotretinoin kännetecknas av hög lipofilicitet, är det mer sannolikt att tränga in i bröstmjölk. På grund av möjliga biverkningar är Roaccutane inte ordinerat under amning.

Läkemedelsinteraktion

Med den kombinerade användningen av Roaccutan med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:

• Vitamin A: ökade symptom på hypervitaminos A (kombination rekommenderas inte);
• tetracykliner: ökat intrakraniellt tryck (kombinationen är kontraindicerad);
• progesterondroger: minskar deras effektivitet
• lokala exfoliativa / keratolytiska läkemedel för behandling av akne: ökad lokal irritation (kombinationen är kontraindicerad).

analoger

Analoger av roaccutan är: Retinoic salva, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Villkor för lagring

Förvara på ett mörkt, torrt ställe, otillgängligt för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet - 3 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Roaccutane Recensioner

Enligt recensioner tolereras Roaccutane (enligt experter) väl med strikt överensstämmelse med behandlingsregimen, och är också mycket effektiv.

Med mild akne vulgaris är läkemedlet inte förskrivet. Under behandlingen rekommenderas patienter att övervaka leverns tillstånd och koncentrationen av lipider (analys görs på tom mage).

Priset på Roaccutane i apotek

Genomsnittspriset för dosen Roaccutane 10 mg är 1,678-2100 rubel och en dos på 20 mg är 2800-3600 rubel (30 tabletter finns i förpackningen).